【投标说】供应商投标第三类医疗器械项目,无相应经营许可行吗?(第235期)

政府采购信息网 刘夏颸 2024-11-30 14:49:11

​答案是不可以。根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械按照风险程度分三类进行管理。对于经营者而言,第一类医疗器械由于风险程度低,不作要求;第二类医疗器械实行经营备案管理;第三类医疗器械实行经营许可管理。采购人在采购第三类医疗器械时会在采购文件中要求供应商提供第三类医疗器械经营许可证作为资格条件,供应商不满足该资格条件则无法通过资格审查,其投标将被认定无效。

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